注意！药品经营者出现这些问题将面临处罚！

为加强药品销售监督管理，规范药品销售活动，确保药品质量安全，国家食品药品监督管理局发布了《药品销售监督管理办法（征求意见稿）》评论）”在今年 9 月和 10 月。经过讨论和修改，最近发布了最新版本的草案。

从事药品零售活动，应当综合考虑当地常住人口、交通状况和实际需要，遵循方便群众购药的原则，并符合以下要求：条件：

1.有规章制度，保证所经营药品的质量；依法配备执业药师或者其他具有资质的药学技术人员；经营乙类非处方药的药品零售企业，应当按照省级药品监督管理部门的规定配备药学技术人员；

3. 拥有与其经营的药品相适应的经营场所、设备、计算机系统、仓储和展示设施以及卫生环境；在超市等商业企业从事药品零售活动的，必须有独立的经营区域；

4.不禁止企业法定代表人、企业负责人、质量负责人从事《药品管理法》规定的药品经营活动；

5.遵守《药品经营质量管理规范》其他要求。

根据最新版《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》，在监督检查过程中发现质量有问题药品的，药品监督管理部门应当执行按照药品监督抽样检验管理规定进行现场抽样。根据监督检查情况，有证据表明零售药店可能存在药品安全隐患的，监管部门可以采取的行政措施包括：出具警告信；开始责任面谈；责令限期整改；责令暂停全部或者相关药品经营范围的经营活动；责令停止药品销售和使用；责令召回或追回等。涉嫌违法犯罪的，也将按照新版《药品管理法》的规定承担相应的法律责任。具体涉及以下违规行为：

提供虚假证明、材料或者采取其他方式骗取药品经营许可证

处罚：吊销相关许可证，十年内不受理其相应申请，处50万元以上500万元以下罚款；情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处2万元以上20万元以下的罚款。十年内禁止从事药品生产经营活动，可以由公安机关处五日以上十五日以下拘留。并将相关责任人的不良行为纳入药品安全信用档案，并通报相关部门进行联合信用惩戒。

擅自变更药品经营许可证公司名称、社会信用代码、法定代表人、主要负责人、质量负责人等

处罚：原发证机关给予警告，限期办理变更手续；逾期不变更，仍从事药品经营活动的，处1万元以上3万元以下罚款。

擅自变更经营范围、仓库地址（增仓）、药品经营许可证注册地址

处罚：责令关闭、没收非法生产、销售的毒品和违禁药品，并处以非法生产、销售的毒品（包括已售出和未售出的毒品）价值15倍以上30倍以下的罚款, 下同) 应予征收；万元计算。

药品零售连锁经营企业总部及其附属零售店不按照本办法规定统一管理

处罚：限期改正药品经营许可证管理办法，对药品零售连锁经营企业总部处2万元罚款。处3000元以上3万元以下罚款，并处3000元以上1万元以下罚款。

药品零售企业以买药送礼的形式向个人销售处方药；未按规定管理购销行为；或者违规通过互联网销售甲类非处方药或者非处方药的。国家有特殊管理要求，国家对药品有特殊管理要求

处罚：限期改正并给予警告；逾期不改正的，处10万元以上50万元以下罚款；情节严重的，处50万元罚款。处200万元以上200万元以下罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证等，其法定代表人、主要负责人、直接责任人员违法行为期间，单位负责人和其他责任人员被单位没收。取得所得的，处所得收入10%以上50%以下的罚款，十年至终身禁止从事药品生产经营等活动。

违反追溯要求

处罚：限期改正并给予警告；逾期不改正的，处10万元以上50万元以下罚款。

未按本办法规定办理备案手续的医药经营企业

处罚：限期改正，处1万元以上3万元以下罚款。

医疗机构非法购销医药制剂

处罚：责令停产停业整顿，处违法销售药品货值十五倍以上三十倍以下罚款；商品价值低于10万元的，按10万元计算；

情节严重的，吊销药品经营许可证，并依法追究其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，从本单位取得的所得没收违法行为，并处所得收入百分之三十以上三倍以下的罚款，十年甚至终身禁止药品生产经营活动，可以处以由公安机关处以五日刑。拘留超过 15 天但少于 15 天。

为他人以公司名义经营药品提供资质文件等便利

处罚：没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款；

情节严重的，处违法所得5倍以上15倍以下罚款，吊销药品经营许可证。处2万元以上20万元以下罚款，十年内禁止药品生产经营活动，公安机关可以处5日以上5日以下拘留15天;计算。

药品零售企业未按规定销售处方药

处罚：给予警告并责令限期改正；逾期不改正或者情节严重的，处1000元以上3000元以下罚款。

经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业没有按规定具有执业药师或者其他具有资质的药学技术人员，负责药品管理、处方审核配药、指导合理用药和不良反应信息收集和报告。药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他具有合法资格的药学技术人员不值班；未由执业药剂师或其他具有合法资格的药学技术人员审查处方的人

处罚：限期改正；逾期不改正或者情节严重的药品经营许可证管理办法，缩小处方药和甲类非处方药经营范围，处3000元以上1万元以下罚款强加的。

非法购买药品

处罚：责令改正，没收非法购买的药品和违法所得，并处非法购买的药品价值2倍以上10倍以下的罚款处货值10倍以上30倍以下，吊销药品经营许可证。

此外，网上销售药品还应注意以下问题：

网上药品销售要求

通过互联网销售的药品，应当依法取得药品注册证；药品网络销售主体为药品上市许可持有人和药品经营企业。药品网上销售应当符合《药品流通良好管理规范》的相关要求。具体规定由国家药品监督管理局会同有关部门另行制定。

网上销售平台的管理

网络药品交易第三方平台的提供者应当依法对申请进入的经营者进行资格审查，并按照有关规定履行管理职责。

网上销售备案管理

药品上市许可持有人、药品批发商通过互联网销售药品的，应当按规定向所在地省级药品监督管理部门备案；药品零售企业通过互联网销售药品的，应当按照规定向设区的市药品监督管理部门备案。药品网上交易第三方平台的提供者，应当按规定向所在地省级药品监督管理部门备案。